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      高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試方法(光度計(jì)法原理)

      高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試方法(光度計(jì)法原理)
      一、光度計(jì)法原理
      在待測(cè)高效過(guò)濾器的上游端發(fā)PAO氣溶膠作為塵源,待氣溶膠混合均勻也就是當(dāng)上游濃度值穩(wěn)定后,用氣溶膠光度計(jì)進(jìn)行檢測(cè),把該濃度值設(shè)定為100%基準(zhǔn)值。上游濃度值設(shè)定后,不要再調(diào)整PAO氣溶膠濃度。用光度計(jì)在高效過(guò)濾器下游逐點(diǎn)掃描,檢測(cè)氣溶膠濃度,下游濃度與設(shè)定的上游濃度的比值,就是高效過(guò)濾器的泄漏率(也稱透過(guò)率)。

      高效過(guò)濾器
      二、測(cè)試條件
      要測(cè)試高效過(guò)濾器的泄漏率,必須滿足三個(gè)條件:

      1、能將氣溶膠引入系統(tǒng)。
      引入氣溶膠最好的地方是風(fēng)機(jī)的負(fù)壓端。此時(shí)發(fā)生器產(chǎn)生的塵粒都能被風(fēng)機(jī)吸入系統(tǒng),氣溶膠對(duì)環(huán)境的干擾?。粴馊苣z混合得比較均勻;發(fā)塵不需正壓密閉環(huán)境,發(fā)塵難度低。例如:FFU進(jìn)風(fēng)口、潔凈工作臺(tái)進(jìn)風(fēng)口等。
      有些不具備條件的地方只能在接近高效過(guò)濾器的位置進(jìn)行發(fā)塵,此時(shí)需要克服高效過(guò)濾器上端的氣流壓力將氣溶膠壓入靜壓箱,發(fā)塵難度較高;發(fā)塵時(shí)泄漏到現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試環(huán)境的氣溶膠比較多,環(huán)境中氣溶膠濃度高,容易對(duì)測(cè)試帶來(lái)干擾;氣溶膠混合不均勻,上游濃度波動(dòng)大。除非迫不得已,我們不推薦在此處發(fā)塵。

      有些設(shè)備制造廠家沒(méi)有相關(guān)的測(cè)試經(jīng)驗(yàn),將氣溶膠發(fā)塵口設(shè)置在風(fēng)機(jī)的正壓端,給測(cè)試帶來(lái)很多不必要的麻煩。所以大家在編寫設(shè)備URS的時(shí)候,一定要將此要點(diǎn)寫入,要求設(shè)備制造廠家將發(fā)塵口設(shè)置在風(fēng)機(jī)的負(fù)壓端,為后期的驗(yàn)證創(chuàng)造有利條件。

      2、能夠檢測(cè)到穩(wěn)定均一的氣溶膠上游濃度。
      上游濃度測(cè)試口都設(shè)置在靠近高效過(guò)濾器上游端的地方,由軟管連接到容易采樣的位置,例如凈化空調(diào)系統(tǒng)房間送風(fēng)口靜壓箱。有些老舊的靜壓箱沒(méi)有上游濃度測(cè)試口,則必須對(duì)靜壓箱進(jìn)行改造。

      3、能夠在高效過(guò)濾器下游端對(duì)過(guò)濾器出風(fēng)面進(jìn)行逐點(diǎn)掃描。
      能夠進(jìn)行逐點(diǎn)掃描的,可以測(cè)得高效過(guò)濾器任何位置包括邊框的泄漏率,少量生產(chǎn)設(shè)備的高效過(guò)濾器位于設(shè)備內(nèi)部無(wú)法進(jìn)行逐點(diǎn)掃描,此時(shí)只能在設(shè)備出風(fēng)口測(cè)試過(guò)濾器的整體泄漏率。

      PAO泄漏意示圖

      三、測(cè)試步驟(以凈化空調(diào)機(jī)組為例)
      1、確定上游濃度取樣口

      2、確定發(fā)塵位置
      由于空調(diào)機(jī)組離高效過(guò)濾器距離遠(yuǎn),在空調(diào)機(jī)組內(nèi)發(fā)塵,氣溶膠能夠充分混合,每個(gè)過(guò)濾器上游端的氣溶膠濃度非常穩(wěn)定,一般選擇在空調(diào)機(jī)組內(nèi)發(fā)塵。為了避免中效過(guò)濾器阻擋掉大量的氣溶膠顆粒,發(fā)塵的具體位置選擇在中效過(guò)濾器后端。此時(shí)雖然不是在風(fēng)機(jī)負(fù)壓端,但可以將氣溶膠發(fā)生器整體放在空調(diào)機(jī)箱里,所以發(fā)塵同樣沒(méi)有難度。

      中效過(guò)濾器后端有檢修門的,可以直接將氣溶膠發(fā)生器放置在中效過(guò)濾器后端;若中效過(guò)濾器后端沒(méi)有檢修門,可拆卸一塊中效過(guò)濾器,將氣溶膠發(fā)生器放在中效過(guò)濾器后端。

      3、發(fā)塵、測(cè)試上游濃度
      將氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度升到400℃以上。使用惰性氣源連接氣溶膠發(fā)生器,調(diào)節(jié)氣體壓力使氣溶膠發(fā)生器發(fā)塵。
      在上游濃度測(cè)試口測(cè)試氣溶膠濃度,當(dāng)上游濃度穩(wěn)定后,設(shè)置此濃度為100%基準(zhǔn)濃度。上游濃度隨時(shí)間的變化不應(yīng)超過(guò)平均測(cè)量值的±15%,濃度宜為20-80mg/m3。
      對(duì)于上游濃度是否穩(wěn)定的規(guī)定,我們理解為:上游濃度設(shè)置好后,查看上游濃度的即時(shí)波動(dòng)值,如果波動(dòng)值在設(shè)置濃度的85%-115%之間,即認(rèn)為上游濃度是穩(wěn)定的,可以進(jìn)行測(cè)試。

      4、掃描測(cè)試
      用光度計(jì)的采樣頭對(duì)整個(gè)高效過(guò)濾器的工作面(包括過(guò)濾器介質(zhì)、過(guò)濾器邊框、過(guò)濾器邊框與靜壓箱之間、靜壓箱本身)進(jìn)行掃描。掃描時(shí),采樣頭離過(guò)濾器距離小于5cm,速度小于5cm/s。掃描應(yīng)來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。

      5、合格標(biāo)準(zhǔn)
      規(guī)定:光度計(jì)檢漏法確認(rèn)過(guò)濾器局部泄漏的標(biāo)準(zhǔn)透過(guò)率為0.01%,即當(dāng)采樣探頭對(duì)準(zhǔn)被測(cè)過(guò)濾器出風(fēng)面某一點(diǎn),靜止檢測(cè)時(shí),如測(cè)得透過(guò)率高于0.01%,即認(rèn)為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。

      如果高效過(guò)濾器的效率是99.99%,那么規(guī)定透過(guò)率不高于0.01%是合理的,如果高效過(guò)濾器的效率為99.995%,為什么允許透過(guò)率不是0.005%而是0.01%呢?強(qiáng)行規(guī)定0.01%的合格值,對(duì)于效率低于99.99%的過(guò)濾器過(guò)于嚴(yán)苛,而對(duì)于效率高于99.99%的過(guò)濾器又過(guò)于寬松。

      HEPA中有關(guān)高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試的規(guī)定則比較合理。眾所周知,1減去過(guò)濾器的效率即為該過(guò)濾器允許的最大透過(guò)率。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:過(guò)濾器的局部透過(guò)率不超過(guò)允許最大透過(guò)率的5倍、整體平均透過(guò)率不超過(guò)允許最大透過(guò)率即可判定該過(guò)濾器合格。例如效率為99.995%的過(guò)濾器,它的最大透過(guò)率應(yīng)為0.005%,那么只要它的局部透過(guò)率不超過(guò)0.025%,整體透過(guò)率不超過(guò)0.005%,即可判為合格。
      因此,對(duì)于效率為99.99%的高效過(guò)濾器,我們把0.01%作為判定其是否合格的標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)于效率不為99.99%的過(guò)濾器,我們會(huì)與客戶商議,制定一個(gè)更加合理的合格標(biāo)準(zhǔn)。

      6、過(guò)濾器修補(bǔ)、更換及重新檢測(cè)
      如果發(fā)現(xiàn)任何部位的泄漏率超過(guò)標(biāo)準(zhǔn),可以用玻璃膠對(duì)該漏點(diǎn)進(jìn)行修補(bǔ)。單個(gè)泄漏點(diǎn)的堵漏面積不能超過(guò)過(guò)濾器總面積的1%,全部堵漏面積不能超過(guò)過(guò)濾器總面積的5%。如果堵漏仍無(wú)法修補(bǔ)過(guò)濾器,必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行更換。任何形式的堵漏以及更換過(guò)濾器后,都必須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行重新檢測(cè),直到全部滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

      四、測(cè)試周期
      《藥品GMP指南》對(duì)檢測(cè)周期的規(guī)定:高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試一般每年進(jìn)行一次,但無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)每6個(gè)月測(cè)試一次。無(wú)菌生產(chǎn)車間要求高效過(guò)濾器每6個(gè)月測(cè)試一次。

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